I. Инновации политики

В Пекине внедряется система «белого списка» для импорта товаров, используемых в НИОКР биомедицинскими предприятиями (научно-исследовательскими учреждениями). Для товаров, включенных в «белый список», при прохождении таможенного оформления на Пекинской таможне предприятиям не требуется предоставлять «Разрешение на ввоз лекарственных средств».

II. Основание политики

«Положение об управлении ввозом лекарственных средств» (Приказ Управления по контролю за лекарственными средствами города Пекин №4);

«Пилотная схема импорта товаров для НИОКР в области биомедицины в Пекине» (Документ Управления по контролю за лекарственными средствами города Пекин, [2022] 166).

III. Сфера применения

Биомедицинские предприятия (научно-исследовательские учреждения), зарегистрированные в районах Хайдянь, Чанпин, Дасин и в Пекинской зоне технико-экономического развития. Предприятия за пределами пилотного проекта могут подать заявку через компетентные органы по науке и технике по месту нахождения и по результатам оценки совместного координационного механизма могут быть включены в пилотный проект.

Пилотные товары – это материалы, используемые биомедицинскими предприятиями (научно-исследовательскими учреждениями) в процессе НИОКР в качестве предметов для доклинических исследований, процессных материалов или вспомогательных веществ, которые из-за включения их товарного кода в «Перечень импортируемых лекарственных средств» не могут быть выпущены таможней в связи с требованием надзорного условия «Сертификат Q».

IV. Условия подачи заявки

Необходимо одновременно соответствовать следующим условиям:

1. Место регистрации предприятия должно находиться в пределах пилотного проекта;

2. Товары должны входить в перечень, охватываемый пилотным проектом;

3. Конкретное предприятие и конкретный товар в рамках пилотного проекта должны быть взаимно привязаны: товары предназначены исключительно для собственного использования, и предприятие должно обладать возможностью сквозного отслеживания всего процесса использования товара;

4.Товары должны проходить таможенное оформление через Пекинскую таможню.

5.Если товар попадает под действие «Положение об управлении ввозом лекарственных средств», необходимо пройти обязательную процедуру регистрации импорта в соответствии с законом.

V. Необходимые документы для подачи заявки

Заявочные материалы включают: форму заявления, копию действующего документа, подтверждающего легальную регистрацию предприятия-заявителя, отчет по заявке, гарантийное письмо, материалы, подтверждающие одобрение импорта заявляемых товаров за рубежом (при наличии), копию сертификата происхождения (при наличии), копию товарного контракта и другие материалы, признанные необходимыми к представлению.

VI. Сроки подачи заявки

Заявки принимаются в любое время. «Белый список» обновляется и публикуется ежемесячно на основании результатов рассмотрения и утверждения.

VII. Срок хранения документации

До окончания срока проведения окончательного расчета и уплаты корпоративного налога на прибыль в том же году.